Porto Velho, RO - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, na modalidade de profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco apresenta alta eficácia contra o vírus e poderá ser administrado tanto por via oral quanto por injeção subcutânea aplicada apenas uma vez a cada seis meses, o que facilita a adesão ao tratamento.
A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV-1. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para o vírus.
De acordo com a Anvisa, os estudos clínicos apresentados demonstraram 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. Além disso, o medicamento apresentou 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e foi 89% mais eficaz do que a PrEP oral diária.
O regime de aplicação semestral mostrou elevada adesão e persistência ao tratamento, superando desafios comuns observados em esquemas de uso diário, informou a agência por meio de sua assessoria de imprensa.
O Sunlenca é um antirretroviral inovador à base de lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplas etapas do funcionamento do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, processo essencial para que utilize as células do hospedeiro e se multiplique.
Apesar da aprovação do registro, a Anvisa alertou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Já a eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Prevenção combinada
A PrEP é uma das principais estratégias de prevenção do HIV e consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não vivem com o vírus, mas estão sob risco de infecção. Quando utilizada corretamente, reduz significativamente as chances de transmissão.
A estratégia integra a chamada prevenção combinada, que inclui ainda testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como uma opção adicional de PrEP, sendo classificado como a alternativa mais eficaz disponível após uma vacina — recurso que ainda não existe para a prevenção do HIV.
Fonte: Carta Capital